Grâce à son expérience et à ses réussites dans le secteur médical, ENLASO s'impose naturellement pour traduire tous vos documents médicaux. Nous gérons et actualisons une base de données contenant toutes les réglementations CE relatives au marquage et mentions imposés par la directive sur les appareils médicaux (Medical Device Directive). ENLASO dispose de l'expérience et des ressources nécessaires pour fournir aux entreprises du secteur médical et pharmaceutique toutes les informations réglementaires nécessaires portant sur les documents techniques et l'étiquetage de toutes les catégories d'appareils. Notre large éventail de services nous permet de proposer des services de gestion linguistique de très haute qualité à plusieurs départements de l'entreprise (Publications techniques, Marketing et Recherche et Développement).
Confidentialité
Nous protégeons l'identité de votre société et nous respectons vos exigences de traduction. Nous protégeons également les informations que vous nous confiez et garantissons leur totale confidentialité.
Conseil en marquage et étiquetage CE
ENLASO met toutes ses ressources à votre disposition pour que vous obteniez le label CE. Le label CE et les conditions d'octroi dépendent de la catégorie du produit et du pays dans lequel il est distribué.
Services proposés :
- Documents intégrés au conditionnement
- Documentation et manuels techniques
- Etiquetage de conformité
- Conseil en internationalisation
- Dossiers d'enregistrement conformes à la réglementation
- Rapports de test clinique et pré-clinique
- Cahier des charges scientifique et technique
- Rapports techniques
Localisation de logiciels :
- Interfaces graphiques
- Systèmes d'aide en ligne
- HTML, SGML, XML
- Tests fonctionnels et linguistiques en ligne
Autres services :
- Gestion de projet personnalisée
- Suivi de la planification en ligne
- Interprétation (consécutive ou simultanée)
- Certification des traductions et protection des traductions par acte notarié